LABORATORIO

CERTIFICACIONES Y ACREDITACIONES DE CALIDAD DE NUESTRO LABORATORIO ASOCIADO

Sistema de Gestión de Calidad

ISO 9001 

Obtuvieron la certificación ISO 9001 del British Standards Institution (BSI) para aumentar la confianza y la satisfacción de los clientes. Gracias a esta certificación, se han establecido objetivos y políticas de calidad para toda la empresa, así como regulaciones detalladas para nuestros procesos de trabajo. Esto ha permitido no solo mejorar la eficiencia de las prácticas de gestión, sino también lograr ahorros de costes, mayores beneficios y una mayor competitividad.

Sistema de Gestión de Calidad para Diagnósticos Clínicos

Acreditación GCLP 

Acreditada como institución de análisis de muestras clínicas por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos en mayo de 2019. Como la primera institución que puede analizar muestras a través de la tecnología NGS, se tiene el compromiso de fortalecer la competitividad de los ensayos clínicos nacionales al brindar servicios de análisis confiables.

Acreditación CAP 

Sus 3 sedes internacionales han recibido la acreditación CAP para la secuenciación de diagnóstico clínico mediante tecnología NGS.

Certificación CLIA 

Sus sedes internacionales tienen Certificación CLIA para su sede. Con el respaldo de esta certificación CLIA, ofrece diversos servicios de diagnóstico clínico, así como inspecciones de muestras de pacientes.

Certificación de evaluación de precisión de pruebas genéticas 

Los servicios de pruebas genéticas moleculares cuentan con una certificación de grado A (grado P si se incluyen aspectos no cubiertos por el seguro médico). Al proporcionar a sus clientes resultados fiables, se contribuye a la salud nacional y al progreso en las biociencias.

Laboratorio de pruebas acreditado internacionalmente

Acreditación DAkkS y KOLAS (ISO/IEC 17025)

Recibió la acreditación internacional de laboratorio de pruebas para "genética forense" del organismo nacional de acreditación alemán DAkkS en diciembre de 2016. En marzo de 2017, adquirió la acreditación internacional de laboratorio de pruebas para "pruebas de análisis de tipo de ADN forense" de KOLAS (Korea Laboratory Accreditation Scheme), el organismo de acreditación que opera bajo la Agencia Coreana de Tecnología y Estándares. La acreditación DAkkS y KOLAS certifica que las pruebas de análisis de tipo de ADN (pruebas genéticas de relación) son reconocidas por su confiabilidad de clase mundial y tecnología avanzada. Gracias a esta acreditación, puede proporcionar informes de pruebas certificados internacionalmente de acuerdo con la norma internacional ISO/IEC 17025. Con base en los procedimientos de acreditación cruzada entre los 94 estados miembros de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC), los informes de pruebas emitidos son equivalentes a los informes de pruebas emitidos localmente en cada estado miembro.

Programa CSP 

Para brindar servicios de calidad que inspiren la confianza del cliente, es miembro del programa CSP (Proveedor de Servicios Certificado) junto con Illumina, Pacific Biosciences, Life Technologies, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technology y Ion Torrent.

Sistema de Gestión de la Información

Certificación ISO27701 

ISO27701 es la certificación de privacidad estándar internacional más prestigiosa establecida por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en agosto de 2019. Única empresa del sector que ha adquirido los tres mejores certificados de protección de la información a nivel internacional.

Certificación ISMS-P

Certificación ISMS-P para establecer un sistema de gestión integral de toda la información necesaria en medicina de precisión, un indicador objetivo que demuestra la seguridad de la información de los clientes y los datos genómicos. ISMS-P. Es el mejor sistema de gestión de seguridad, anunciado conjuntamente por el Ministerio de Ciencia y TIC y la Comisión de Privacidad.

Certificación ISO/IEC 27001:2013 

Primera empresa de biotecnología en lograr con éxito las certificaciones del Sistema de Gestión de Información Personal (PIMS) y de Seguridad de la Información Internacional (ISO/IEC 27001).